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​双氧水消毒及灭菌果验证

发布时间:2020-05-19 点击量:1311

双氧水消毒及灭菌果验证

双氧水验证和确认消毒成功是非常重要的,不管应用范围如何,使用双氧水蒸气技术要求考虑环境的具体因素,如大小、结构和环境条件等。这些元素影响整个消毒循环的表现,能够帮助确定套定的参数实现成功的消毒。

虽然理论分析可以得出个合理的开始参数,但其必须通过运行个循环开发过程的实践来确定。旦这套参数在安框架内完成-并被确认,个性能验证循环的运行将得到终的验证循环。

1、 灭菌阶段

VHP浓度及分布验证 均匀分布问题有时是个伪问题,因为不可能做到真正的均匀分布,就像甲醛灭菌样,甲醛是否是均匀分布谁也不知道。般考虑差点使用BI进行生物挑战。就像细菌或悬浮粒子测试样,考虑合适的位置测试。

2、 灭菌力验证

对双氧水应用的微生物挑战实验采用嗜热脂肪芽孢杆菌,在无菌操作环境要求达到6-log的杀灭率,这种微生物也被广泛认可作为蒸汽高压灭菌的杀菌过程和果证明挑战中。 过氧化氢蒸气发生器中内置先进的控制系统,不同于甲醛使用时的各种不确定性。通过多种传感器可视化的持续反馈循环进程,也包括在必要时可以中断、修改、放弃操作。同时高度自动化的生产过程控制,顺从CFR 11 章要求,符合当前的良好生产规范GMP 要求。综上所述,过氧化氢蒸气很明显不仅是甲醛的替代物,因为它的光谱杀菌率,完整的安管理性和的过程控制,程可以得到验证支持,这项技术相比以往在制药和生物科技域,可以开发很多新的应用。这项技术的好处在于其不仅仅是在灭菌过程中杀灭区域中的微生物,不管在日常或紧急状态,它能使整个生产和加工环境得到净化,恢复和提升至标准工作状态,过氧化氢蒸气形成新的基准过程。6.2 H2O2 残留 过氧化氢蒸气(VHP)消毒过程是快速、无残留和安的,生成产物只有水和氧气。VHP相比其他消毒剂也具有广泛的材料适应性,意味着对建筑物造成损坏的风险更小, 可作为设施的固定装置和设备。

有很多不同的消毒方法可以使用,但VHP技术被看做是未来的发展方向,它已经在制药、生物产业域取得了生物有性,良好的材料兼容性、及大量应用的证明。在现在和将来,这些技术将继续帮助产品更加安和更高的流程。相信您对双氧水的应用有了了解,若还有其他问题,请及时联系我们。

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